抗體(antibody,Ab)是由抗原進(jìn)入機(jī)體刺激B細(xì)胞分化增殖為漿細(xì)胞而合成并分泌的一類能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合并產(chǎn)生免疫效應(yīng)的含有糖基的球蛋白??贵w分布于體液(血液、淋巴液、組織液及粘膜的外分泌液)中,主要存在于血清內(nèi)。
1. 抗體的穩(wěn)定性是自然界長期進(jìn)化的結(jié)果
??抗體是免疫系統(tǒng)中最重要的分子之一,其穩(wěn)定性是自然進(jìn)化篩選的結(jié)果。在眾多物種中,抗體分子形成了保守而穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),分子中70% 氨基酸殘基(免疫球蛋白結(jié)構(gòu)域)以beta片層(beta-sheet)形式堆疊,形成緊密并能耐受蛋白酶作用的“三明治"結(jié)構(gòu),輕鏈和重鏈通過保守的二硫鍵形成具有三個結(jié)構(gòu)域的免疫球蛋白,大大提高了分子本身的穩(wěn)定性。[1]
??2. 抗體濃度
??高濃度的抗體產(chǎn)品可減少容器表面吸附造成的物質(zhì)損失。撫生抗體產(chǎn)品中,93%的濃度大于0.5mg/ml。抗體產(chǎn)品濃度普遍大于業(yè)內(nèi)水平。
??3. 抗體純度
??高純度的抗體產(chǎn)品,去除了包括各種蛋白酶在內(nèi)的雜質(zhì),保證了抗體的穩(wěn)定性。撫生采用先進(jìn)的抗體純化技術(shù),確??贵w產(chǎn)品的高純度,保障其抗體產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
??4. 抗體分子的高Tm值
??有數(shù)據(jù)表明,在70℃時抗體分子才開始明顯地去折疊(unfold),而這一過程之前的變化也具有相當(dāng)?shù)目赡嫘?。也就是說,在室溫下,甚至短時間溫度達(dá)到50-60度,抗體分子都能維持正確折疊,保持應(yīng)有的活性。